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接上期

问题2:所有的患者是否只接受了一个相同的标准?

Did all patients receive a reference standard?

问题3: 所有的患者是否只接受了一个相同的金标准?

Did patients receive the same reference standard?

问题2和问题3大致表示的意思是一致的,也就是患者是否接受一个相同的金标准。若只有一定比例的研究组接受了金标准,或者一些患者接受不同的金标准,那么就会发生验证偏倚如果待评价试验的结果影响了是否执行金标准或使用哪个金标准的判断,那么评价诊断的准确性就可能存在偏倚若可以清晰地判断所有的患者均通过了金标准验证其疾病状态,那么就判定为,相反则为,若研究未报告该信息则评价为不清楚”。

问题4:是否所有的病例都纳入了分析?

Were all patientsincluded in the analysis?

存在偏差,那么就存在潜在偏倚,也就是说所有纳入研究的病例都应该包含在分析内,不应有遗漏,因为失访的患者与那些留下的患者会系统性地产生差异判断标准是所有病例都纳入研究及评价为; 有病例遗漏为; 未说明无法判断即为不确定”。

临床适用性评价对于临床适用性,仅对其前3 个部分( 病例选择待评价试验金标准) 进行评价,其判定方法与偏倚风险的原理相同,主要是根据其与评价问题的匹配程度,也按”、“”、“不清楚判定等级,只是此部分不包括标志性的问题评价者记录每一个作出了适用性判断的信息,然后在确定与研究不匹配的问题判定适用性形式采用”、“不确定”。仍须强调的是,不确定这一类仅在报道的数据不充足时才可使用。具体的条目如下:

1 病例选择: 相关纳入的病患和背景与评价问题匹配情况

纳入研究的患者与评价问题所针对的目标疾病状态的患病程度,人口统计学特征,研究背景,及以前的测试报告等存在差异,那么就要考虑适用性问题

2 待评价试验: 待评价试验的实施和解释与评价问题的匹配情况评价

一些因素( 如: 执行方案检测技术) 的变化可能影响诊断准确性评价如果待评价试验方法与评价问题不同,那么就可能要考虑其适用性

3 金标准: 金标准的适用性评价

金标准是可以避免发生偏倚的,但是,目标疾病所规定的条件可能会与评价问题中的特定目标条件有所不同因此若金标准不是很容易区分目标疾病就要考虑其适用性

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